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深圳美协简报【2018年12月26日 星期三】

来源:未知   发布日期:2018-12-26 10:39   浏览量:

美业资讯

中国正规医美市场发展迅速,2016年正规医美市场规模3088亿,2018年高达4953亿。医美规模增长的同时,增长率亦逐年提升,2016年、2017年、2018年增长率维持在20%~30%。根据更美《2018中国医美行业白皮书》显示,医美机构数最多的十大省份,也就是国内医美最为发达的省份分别是:广东,北京,浙江,四川,上海,湖北,江苏,河南,山东,辽宁。其中广东省以868个机构数夺得医美机构数量最多省份桂冠,并且以高达22.87%增长率位居医美机构数增长率第一。


互联网资讯

微信官方发布消息称,小程序开发助手升级为“小程序助手”,开发者等可在手机上使用它来管理自己的小程序。同时,用户在小程序支付完成后,开发者可获取用户UnionID。这次发布的小程序助手,管理员、开发者、运营者、体验者都能用,具有版本查看、增减成员、查看小程序关键数据、小程序性能分析等功能,开发者可在手机上解决平时的一些小难题。


品牌关注

以检验产品和服务为基础、专注于健康管理服务的医疗机构“小鸟健康”完成数千万元A轮融资,投资机构暂未披露。小鸟健康创始人兼CEO孙悦表示,本轮资金将主要用于小鸟健康旗下小鸟快验业务线的市场拓展,该业务将覆盖更多城市,完善产品与服务。


政策法规

12月25日,国家局医疗器械技术审评中心和中国健康传媒集团联合举办“人工智能类医疗器械注册申报公益培训”在北京开幕,会上介绍,截至2018年11月底,药监局收到创新特别审批申请1054项,192项同意按照特别程序审批。51项创新医疗器械已通过特别程序获准上市。而关于AI类医疗器械创新申请,国家药品监督管理局理清了AI审批全流程的思路,然而,高标准下,还无一企业进行AI三类器械产品申报,会上提到了以下几点点建议:
1. 规范的医疗器械产品名称;
2. 有明确的软件预期用途、使用场景、核心功能、运行环境;
3. 使用的数据应来自临床机构。且说明来源机构及采集要求;
4. 提供算法设计的相关资料。包括算法选择及训练;
5. 提供真实临床数据的软件验证资料;
6. 能够支持产品具有显著临床应用价值的数据资料




 
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